2025年3月7日 星期五

RSV單株抗體:Beyfortus® 樂唯初 Q&A

 

        上一篇文章裡我們介紹了RSV呼吸道融合病毒,也提到了RSV疫苗可能造成的後遺症,並初步介紹目前有效預防RSV的方法有疫苗及單株抗體兩種方式。

        由於目前並沒有適用於嬰幼兒的RSV疫苗,但RSV又是導致嬰幼兒呼吸道感染的主要病毒之一,對許多孩子,尤其是高風險群體,會引起嚴重的呼吸問題,因此為預防RSV感染而設計的長效型單株抗體Beyfortus®(樂唯初)就成了嬰幼兒族群預防RSV感染的首選。以下是家長們常見的問題和答案,幫助您更好地了解Beyfortus。





1. 什麼是Beyfortus?

        Beyfortus(Nirsevimab)是一種長效單株抗體,用來預防由RSV引起的下呼吸道疾病。它通過提供現成的抗體,幫助免疫系統立即對抗RSV,提供至少5個月的保護,可有效降低嬰幼兒因 RSV 引發的下呼吸道感染住院風險達 80%


2. 什麼人需要接種Beyfortus?


Beyfortus適用族群:

  • 所有新生兒與 1 歲以下未感染 RSV 的嬰幼兒​
  • 早產兒、高風險族群(慢性肺病、先天性心臟病)​
  • 部分 1-2 歲高風險兒童可考慮再追加 1 劑


施打劑量(肌肉注射 IM)

  • ​未滿1歲:體重 < 5kg:施打 50 毫克;體重 ≥ 5kg:施打 100 毫克
  • 1-2 歲高風險兒童:​不分體重施打 1000 毫克兩劑

3. Beyfortus如何幫助預防RSV感染?

        Beyfortus是一種單株抗體,當它注射到體內後,可以迅速中和RSV病毒,防止病毒進入呼吸道並引發感染。與疫苗不同,Beyfortus直接提供抗體,無需等待免疫系統的反應,能即時提供保護,並持續5個月,適合RSV季節期間使用。


4. 接種Beyfortus的副作用有哪些?

      Beyfortus的副作用通常是輕微的,並且大多數情況下是暫時的。常見的副作用包括:

  • 注射部位的疼痛或紅腫 (0.3%)
  • 輕微發燒、嗜睡
  • 皮疹(約 0.9%)
  • 嚴重過敏反應(極罕見)

5. 感染過RSV的孩子還需要接種Beyfortus嗎?

        ​感染 RSV 後雖然身體會產生抗體但不代表終身免疫,若為高風險族群(如早產兒、心肺疾病患者),仍可考慮施打降低二次感染風險。


6. Beyfortus有多長的保護期?

        Beyfortus的保護效果大約持續5個月


7. Beyfortus是否可以和常規疫苗同時施打?

        根據Beyfortus的仿單資訊,可以與常規的兒童疫苗同時接種,但需要使用不同的注射器並注射在不同部位。雖然可以同時施打,但如果需要施打多種疫苗,也可以選擇間隔一定時間來觀察是否有不良反應。由於每個孩子的健康狀況不同,仍然建議在接種前與醫師討論。


8. 接種Beyfortus是否會對孩子的長期健康造成影響?

        Beyfortus的長期使用安全性已經過臨床試驗,並且在高風險嬰幼兒中顯示了非常高的安全性和有效性,並未觀察到與Beyfortus相關的嚴重或持續性的健康問題。


9. 兩歲以上的小朋友可以施打Beyfortus嗎?

        Beyfortus的安全性和有效性尚未在2歲以上的兒童中得到證實,因此不建議使用。


結論

        Beyfortus(Nirsevimab)作為一種針對RSV(呼吸道融合病毒)的長效單株抗體,具有以下幾個特點,值得家長考慮施打:

  1. 長效單株抗體

    • 提供持續約5個月的保護。
  2. 高效預防RSV感染且適用於高風險族群

    • 臨床研究顯示,Beyfortus能有效預防由RSV引起的下呼吸道疾病,對高風險群體(如早產兒、免疫力較弱的嬰幼兒等)尤為重要。
  3. 即時免疫保護

    • 注射後即可迅速提供保護,幫助孩子免於感染RSV,無需等待免疫系統反應。
  4. 降低重症風險

    • 能顯著減少因RSV引起的住院、支氣管炎或肺炎等重症的風險,可有效降低嬰幼兒因 RSV 引發的下呼吸道感染住院風險達 80%

        若預算上許可,1 歲以下寶寶最好可以施打​。若爸爸媽媽有經濟上考量也別勉強喔!勤洗手、維持良好的手部衛生,避免與已知感染者接觸,定期清潔和消毒,保持健康的生活方式、良好的飲食與睡眠,也都能保護孩子免於受RSV的感染。